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第三款新冠口服藥獲批上市！
12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。這是繼輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、河南真實(shí)生物阿茲夫定之...
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默沙東新冠口服藥全球首次獲批上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日周四，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局公布，批準(zhǔn)美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)默沙東（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研發(fā)的抗新冠肺炎病毒口服藥molnupiravir以Lagevrio為商標(biāo)名上市。至此，英國(guó)成為全球首個(gè)批準(zhǔn)默沙東新冠口服藥的國(guó)家，La...
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輝瑞CEO：新冠口服藥有望在今年年底上市
輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底獲得FDA批準(zhǔn)上市。這種藥物可以抑制病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，適合輕癥時(shí)的治療。...
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真實(shí)生物赴港上市，剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開(kāi)募股（IPO）申請(qǐng)書。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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專家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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默沙東新冠口服藥來(lái)了，報(bào)價(jià)比輝瑞的便宜！
繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，第三款在國(guó)內(nèi)獲批的新冠口服藥默沙東莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）中國(guó)報(bào)價(jià)出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥物主要國(guó)家的價(jià)格為712美元。據(jù)澎...
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新冠口服藥莫諾拉韋在中國(guó)市場(chǎng)首發(fā)
默沙東與 Ridgeback 生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊13日在中國(guó)市場(chǎng)首發(fā)。這意味著繼2022年12月29日該藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)后，正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，第三款在國(guó)內(nèi)獲批的新冠口服藥。國(guó)藥控股...
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新冠口服藥來(lái)了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開(kāi)發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德?tīng)査局辍?..
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